制剂总监

• 发布日期： 点击次数：63 更新时间：2025-05-20
• 工作地点： 西安高新区
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|岗位职责

岗位职责：

1、负责制订部门的项目计划方案，协助项目的申报及制剂处方工艺资料的审核。

2、负责新药研发中制剂工艺难点的解决及部门研发项目的跟踪、指导和监督工作。

3、负责项目进行中与其它部门的协调、配合工作。

4、负责指导项目制剂CTD申报资料的编写与审核，对资料的一致性负责。

5、负责协调安排制剂处方工艺中试的相关事宜。

6、负责制剂项目对外工艺交接的相关事宜。

7、负责部门日常管理工作。

任职要求：

1 、药学、制药工程相关专业硕士及以上学历，15年以上药物制剂工作经验；10年以上团队管理经验；有海外工作背景优先考虑。

2、熟悉CFDA、FDA、GLP、药品注册法规，熟悉ICH指导原则以及药品研发流程。

3、熟悉片剂、胶囊、注射液、冻干粉针等常用剂型的剂型特点，能独立完成项目的调研报告，能对制剂及相关学科的知识进行综合分析。

4、能独立筛选处方、制定和严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告和申报资料。

5、熟悉生产工艺及工艺验证，能解决生产过程中的工艺问题。

6、具备良好的抗压能力，愿意接受新挑战。

7、思路清晰、工作严谨、责任心强。

简历投递邮箱

xintonghr@xtyw.com.cn

 

联系电话

029-68790358

 

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